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美食品药监局:强生公司糖尿病新药卡格列净存截肢风险

发布时间:2017-05-20 16:43:08 作者: 武汉口腔医院

据英国路透社5月17日报道, 美国食物和药物治理局16日称,已要求强生公司(Johnson & Johnson)在其生产的一款治疗糖尿病得药物卡格列净(Invokana)上明白标注患者应用后存在腿脚被截肢的危险。



  美国食品和药物管理局发布公告称,两项临床试验的终极成果显示,用卡格列净治疗的2型糖尿病患者腿部和脚部截肢的概率是使用安慰剂治疗办法的两倍。



  据报道,一项临床试验的结果显示,在一年内,用卡格列净治疗的患者截肢风险相当于1000例患者中有5.9例,而安慰剂组患者的截肢风险则相当于1000名患者中有2.8例。



  第二次实验显示,接收卡格列净治疗的每1000名患者中有7.5例,而抚慰剂组中每1000例患者中有4.2例。



  报道称,卡格列净属于相对较新类型的称为SGLT-2抑制剂的2型糖尿病药物,有助于通过尿液去除过剩的血糖。 目前,强生公司已被要求将最坏的风险通过加粗框来忠告患者。
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