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执业医师资格考试

Instrumentation Laboratory Co. 对凝血酶原时间和纤维蛋白原测

发布时间:2017-09-06 13:32:17 作者: 武汉口腔医院

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司报告,由于 IL近期收到客户关于凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)产品的性能问题报告,反馈批号为N1166235和N0177760的一些试剂盒质控超限和样本成果偏长的原因, Instrumentation Laboratory Co. 对其生产的 凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)(注册或备案号:国械注进20152402017)主动召回。召回级别为二级 。波及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

起源:CFDA

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